Uutiset

Ultimaker S5 on saanut sertifikaatin anatomisten mallien valmistukseen kliinisessä työssä kun käyttökohteet ovat ortopediaan, suu- ja leukakirurgiaan tai sydän- ja verisuonimalleihin. Sertifikaatti on voimassa kun laitetta käytetään yhdessä Materialisen Mimics inPrint -ohjelmiston kanssa.

Vuonna 2017 FDA(Food and Drug Agency) ilmoitti, että järjestelmä jota käytetään potilaista skannattujen diagnostiikassa käytettävien 3D-mallien luomiseen, luokitellaan luokan 2 lääketieteelliseksi laitteeksi. Luokituksen saavan laitteen täytyy läpäistä tiukat vaatimukset, jotta sitä voidaan käyttää sairaaloissa yhdessä 3D-tulostimien kanssa.  Testaamisen ja tulosten analysoimisen jälkeen Materialise ja Ultimaker huomasivat, että kone ja ohjelmisto ovat luotettavia yhdessä PLA- ja PVA-materiaalien kanssa, jotta niitä voidaan käyttää diagnosoimiseen.

“3D-tulostettujen mallien käyttö leikkauksia suunniteltaessa sekä kommunikointiin muiden lääkärien sekä potilaiden kesken on kasvussa Suomessakin. Toimitamme laitteita ja malleja enenevissä määrin terveysalan palveluiden ja tuotteiden kehittämiseen tarkoitettuihin organisaatioihin. On ollut hienoa seurata alan ja sovellutusten kehitystä vierestä. Kun ihminen saa ensikosketuksensa 3D-tulostukseen operaatiossa, joka on pelastanut hänen henkensä niin voin sanoa että olemme kulkeneet hyvään suuntaan” kertoo Joni Kumpulainen, joka vetää yrityksemme laitteistokauppaa.

Turvallisuus ja laatu ovat olleet huolenaiheita lääkäreiden keskuudessa. Nyt FDA:n mukainen Materialisen hyväksymä sertifikaatti vähentää huolenaiheita.

Materialise ilmoitti myös yhteistyöstä Stratasyksen kanssa, jonka tarkoituksena on laajentaa FDA-hyväksyttyjen materiaalien ja koneiden määrää diagnosointiin.

PolyJet-multimateriaali ja moniväritulostimet J750 ja J735, sekä Objet30 saivat saman hyväksynnän.

Aiemmin leikkausta suunniteltaessa lääkärit turvautuivat 2D-kuviin ja mielikuvitukseensa. 3D-tulostuksella saadaan tarkka malli suunnittelun avuksi. Materialisen mukaan TOP20:een kuuluvista sairaalasta kuudellatoista on käytössä 3D-tulostusstrategioita, jotka hyödyntävät Materialisen Mimics inPrint ohjelmistoa.

Viitteet ja lainaukset artikkelista:

http://www.3ders.org/articles/20181126-materialise-validates-ultimaker-s5-stratasys-3d-printers-for-patient-specific-anatomical-models.html